店舗販売業

1　店舗販売業の許可申請

医薬品の店舗販売業を行うときは、店舗ごとに許可を受ける必要があります。
店舗の構造設備や営業開始日、添付書類の確認などについて、事前にご相談ください。

提出書類

1. 店舗販売業許可申請書
   ※「薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名」欄を「別紙のとおり」とする場合は、役員業務分掌表等を添付。
2. 構造設備の概要
3. 申請者が法人の場合
   登記事項証明書（発行日より6か月以内のもの）
4. 医師の診断書（発行日より3か月以内のもの）※該当する場合のみ（申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合）
5. 店舗管理者、その他の従事者（薬剤師又は登録販売者）の氏名、勤務時間等を記載した書類
6. 申請者以外の者がその店舗の管理者である場合、使用関係を証する書類
7. 店舗管理者以外の当該店舗において薬事に関する実務に従事する薬剤師及び登録販売者の使用関係を証する書類
8. 店舗管理者及びその他従事者（薬剤師又は登録販売者）の薬剤師免許証又は販売従事登録証の写し
   原本を持参してください。やむをえない事情により持参できない場合は、申請者が原本証明したものを添付してください。
9. 登録販売者が店舗管理者の場合、業務（実務）従事証明書又は業務（実務）従事確認書
   提出の際は、勤務状況報告書を添付してください。
10. 特定販売を行う場合は特定販売の実施に関する事項を記載した書類

手数料：32,000円（現金）

• 店舗販売業許可申請書 （Word 20.5KB）
• 店舗販売業許可申請書 （PDF 141.5KB）
• 店舗販売業許可申請書(記載例） （PDF 191.9KB）
• 構造設備の概要 （Word 19.9KB）
• 構造設備の概要 （PDF 120.5KB）
• 店舗管理者及びその他薬剤師・登録販売者の一覧 （Word 18.6KB）
• 店舗管理者及びその他薬剤師・登録販売者の一覧 （PDF 94.4KB）
• 薬剤師・登録販売者の使用関係証明書 （Word 10.1KB）
• 薬剤師・登録販売者の使用関係証明書 （PDF 31.7KB）
• 特定販売に関する事項 （Word 16.0KB）
• 特定販売に関する事項 （PDF 95.2KB）
• 業務従事証明書 （Word 32.3KB）
• 業務従事証明書 （PDF 92.5KB）
• 実務従事証明書 （Word 28.8KB）
• 実務従事証明書 （PDF 89.6KB）
• 業務従事確認書 （Word 26.3KB）
• 業務従事確認書 （PDF 95.7KB）
• 実務従事確認書 （Word 23.8KB）
• 実務従事確認書 （PDF 91.0KB）
• 勤務状況報告書 （Word 11.5KB）
• 勤務状況報告書 （PDF 130.2KB）
• 診断書 （Word 17.5KB）
• 診断書 （PDF 272.7KB）
• （参考）役員業務分掌表 （Word 30.9KB）
• （参考）役員業務分掌表 （PDF 247.7KB）

2 変更の手続き

変更した（する）内容に応じた添付書類が必要な場合があります。
詳しくは、保健総務課医事薬事係にお問い合わせください。

（1）次の事項を変更するときは、あらかじめ届出を行ってください。

届出事項

1. 店舗の名称
2. 相談時・緊急時の電話番号その他の連絡先
3. 特定販売の実施の有無
4. 特定販売を行う場合にあっての届け出事項の変更
   （主たるホームページの構成の概要については、変更後30日以内に変更届を提出）

（2）次の事項を変更したときは、変更後30日以内に届出を行ってください。

届出事項

1. 開設者の氏名、住所（法人の場合は、名称、主たる事務所の所在地）
2. 薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名
3. 店舗管理者
4. 店舗管理者以外の従事する薬剤師又は登録販売者（追加・削除）
5. 薬剤師又は登録販売者の週当たり勤務時間数、氏名
6. 店舗管理者の住所
7. 店舗の構造設備の主要部分
8. 販売・授与する医薬品の区分
9. 通常の営業日及び営業時間
10. 兼業事業の種類

• 変更届 （Word 19.8KB）
• 変更届 （PDF 130.0KB）
• 変更届（記載例） （PDF 162.9KB）

※令和3年8月1日以降に初めて変更届を提出する場合は、「令和3年8月1日以降に変更届書や更新申請書を提出する際の留意点をご確認ください。

• 令和3年8月1日以降に変更届書や更新申請書を提出する際の留意点

添付書類については、上の「1 店舗販売業の許可申請」に掲載されている様式を使用してください。使用する様式についてご不明な点がありましたら、お問合わせください。

3 許可更新の手続き

店舗販売業の許可を受けた者が、引き続き販売等を行う場合は、許可証に記載されている有効期間が満了するまでに許可更新の申請を行ってください。

提出書類

1. 許可更新申請書
2. 現在お持ちの許可証
3. 診断書　※該当する場合のみ（申請者（法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合）

手数料：14,000円（現金）

• 許可更新申請書 （Word 24.6KB）
• 許可更新申請書 （PDF 180.7KB）
• 許可更新申請書（記載例） （PDF 233.8KB）
• 診断書 （Word 17.5KB）
• 診断書 （PDF 272.7KB）

※令和3年8月1日以降、特段の変更事由がなく変更届を提出することなく、許可更新申請を迎えた場合は、「令和3年8月1日以降に変更届書や更新申請書を提出する際の留意点」をご確認ください。

• 令和3年8月1日以降に変更届書や更新申請書を提出する際の留意点